怡康木酢贴临床试用报告
摘要：我院对哈尔滨怡康药业有限公司开发研制的木酢贴进行临床观察，试用，以评价木酢贴对症治疗关节肿痛，下肢肿痛，风湿肿痛，肩周炎，颈椎病，神经性腰痛，痛经，疗痈肿痛，取得了较满意的临床疗效。结果：观察病例共260例，总有效率为81.5%。现总结报告如下：
一． 临床一般资料
（一） 临床试用的起止时间：2001年3月----12月
（二） 病种，病例分析
1. 关节肿痛33例
（1） 性别分析：其中：男性13例 女性20例
（2） 年龄分析：在26—68岁之间 ，平均35.3岁
（3） 病例分析：本组病人以确诊时间计算：6个月以内12例，6个月至2年10例，2年以上11例。
2. 下肢肿痛35例
（1） 性别分析：其中男15例，女20例
（2） 年龄分析：在32—70岁之间，平均年龄42.5岁
（3） 病例分析：本组病人以确诊时间计算，6个月以内8例，6个月至2年10例，2年以上17例
3. 风湿肿痛：32例
（1） 性别分析：其中男18例，女14例
（2） 年龄分析：在30—58岁之间，平均年龄43.3岁
（3） 病情分析:本组病人以确诊时间计算，6个月以内20例，6个月至2年8例，年以上4例。
4. 肩周炎：30例
（1） 性别分析：其中男21例，女9例
（2） 年龄分析：在28—60岁之间，平均年龄38.5岁
（3） 病情分析：本组病人以确诊时间计算，6个月以内18例，6个月至2年8例，2年以上4例
5. 颈椎病：33例
（1） 性别分析：其中男20例，女13例
（2） 年龄分析：在26—65岁之间，平均年龄35.6岁
（3） 病情分析：本组病人以确诊时间计算，6个月以内15例，6个月至2年12例，2年以上6例
6. 神经性腰痛：30例
（1） 性别分析:其中男14例，女16例
（2） 年龄分析：在33—56岁之间，平均年龄46.3岁
（3） 病情分析：本组病人以确诊时间计算，6个月内19例，6个月至2年5例，2年以上6例
7. 痛经：32例
（1） 性别分析：全部女性，其中未婚16例，已婚未孕10例，已生育带环6例
（2） 年龄分析：在18—38岁之间，平均年龄23.5岁
（3） 病情分析：本组病人以确诊时间计算，6个月内18例，6个月至2年12例，2年以上2例，经前痛15例，经期痛17例。
8. 疔痈肿痛：35例
（1） 性别分析：其中男23例，女12例
（2） 年龄分析：在18—40岁之间，平均年龄26.7岁
（3） 病情分析：本组病人以确诊时间计算，2-3天19例，4-6天10例，7天以上6例，均为未溃疡者。
二． 临床试验方法
痛经贴敷于关元穴，其它病症将木酢贴贴敷肿胀部位，每日贴敷一次，每次8小时以上，连续3此为一个疗程。停用两天进行下一疗程。治疗观察五个疗程，判断疗效。
三,疗程评价与评价标准
连续绐疗观察五个疗程,按以下”疾病治疗效果评价标准”和”症状改善评价标准”(依据:<全国高等医药院校康复医学教材>,<卫生部外科学规划教材>和<中国中医临床诊断学>判断疗效).
(1) 关节肿痛,下肢肿痛,风湿肿痛,肩周炎,颈椎病,神经性腰痛,症状改善标准:
1, 消除:五个疗程内,患处疼痛,肿胀,麻木,僵硬感,肢体活动障碍等症状消除.
2,显效:五个疗程内, 患处疼痛,肿胀,麻木,僵硬感,肢体活动障碍等症状明显改善.
3,有效: 五个疗程内, 患处疼痛,肿胀,麻木,僵硬感,肢体活动障碍等症状有所缓解.
4,无效: 五个疗程内, 患处疼痛,肿胀,麻木,僵硬感,肢体活动障碍等症状无改善.
(2) 痛经症状改善标准
1,消除:五个疗程内,下腹坠胀痛,经血不畅,淋漓等症状消除.
2,显效: 五个疗程内,下腹坠胀痛,经血不畅,淋漓等症状明显改善.
3,有效: 五个疗程内,下腹坠胀痛,经血不畅,淋漓等症状有所缓解.
4,无效: 五个疗程内,下腹坠胀痛,经血不畅,淋漓等症状无改善.
(3) 疔痛肿痛症状改善标准
1,消除:五个疗程内,局部红,肿,热,痛等症状消除,白细胞数恢复正常
2,显效: 五个疗程内,局部红,肿,热,痛等症状明显改善,白细胞数恢复正常
3,有效: 五个疗程内,局部红,肿,热,痛等症状有所缓解,白细胞数恢复正常
4,无效: 五个疗程内,局部红,肿,热,痛等症状无改善,白细胞数明显高于正常.
四,临床试验结果
表1 症状改善结果
症状 例数 消除 显效 有效 无效
例 % 例 % 例 % 例 %
关节肿痛 33 10 30.30 15 45.50 5 15.20 3 9.00
下肢肿痛 35 14 40 8 22.86 8 22.86 5 14.28
风湿肿痛 32 14 43.75 7 21.88 8 25 3 9.37
肩周炎 30 5 16.67 10 33.33 6 20 9 30
颈椎病 33 8 24.24 5 15.15 9 27.27 11 33.34
神经性腰痛 30 5 16.67 10 33.33 9 30 6 20
痛经 32 13 40.62 7 21.88 5 15.62 7 21.88
疔痛肿痛 35 15 42.86 5 14.28 10 28.58 5 14.28
合计 260 84 32.30 67 25.77 60 23.08 49 18.85
五, 临床试验效果分析
木本酢是一种从木材中精馏分离的酸性物质,木酢贴是一种以木酢为主要内容物的医疗器械,因此它具有木酢的消肿止痛,除湿,排毒功能,可以对关节肿痛,下肢肿痛,风湿肿痛肩周炎,颈椎病,神经性腰痛,痛经,疔痛肿痛,等疼痛起到对症止痛,消肿,消炎的作用.并可使不畅行经通过温里暖阳,达到行经通畅,对症治疗痛经,因此使用木酢贴对门诊260例患者的疼痛,肿胀,活动障碍等症状进行贴敷治疗,经五个疗程治疗显示:
(1):<木酢贴>
对关节肿痛的消除率为30.30%,显效率45.50%有效率15.20%.无效率9%,总有效率91%.
对下肢肿痛的消除率为40%显效率22.86%有效率22.86%.无效率14.28%,总有效率85.72%.
对风湿肿痛的消除率为43.75%显效率21.88%有效率25%.无效率9.37%,总有效率90.63%.
对肩周炎的消除率为16.67%显效率33.33%有效率20%.无效率30%,总有效率70%.
对颈椎病的消除率为24.24%显效率15.15%有效率27.27%.无效率33.34%,总有效率66.66%.
对神经性腰痛的消除率为16.67%显效率33.33%有效率30%.无效率20%,总有效率80%.
对下痛经的消除率为40.62%显效率21.88%有效率15.62%.无效率21.88%,总有效率78.12%.
对疔痛肿痛的消除率为42.86%显效率14.28%有效率28.58%.无效率14.28%,总有效率85.72%.以上各种症状的合计消除率为32.30%显效率25.77%有效率23.08%无效率18.85%总合计有效率为81.15%
(2)<木酢贴>对疼痛,肿胀,活动障碍等症状治疗效果较好;症程短者效果较好,病程较长并具有器质改变的效果相对较差.
六,试验结论
临床试验表明,<木酢贴>治疗关节肿痛,下肢肿痛,风湿肿痛,肩周炎,颈椎病,腰痛,痛经,疔痛肿痛等病症,合计消除率为32.30%,显效率25.77%,有效率23.08%,总合计有效率为81.15%,试验期间,未见任何不良反应.
七,临床禁忌症,注意事项
1局部溃疡,已溃疡者禁用.
2,如病情严重应配合药物使用或入院治疗.
黑龙江省中医研究院
2002年5月15日
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